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跨山海 竞全球:迈瑞引领高端器械走出国门2025上半年国际业务占比提升至50% —— 体外诊断业务乘风破浪创新与并购筑牢全球竞争力
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这份成绩单背后是迈瑞医疗已在海外市场持续突破。在体外诊断领域实现了超210家高端客户的突破,其中包括160家全新高端客户,以及50家已有客户的“横向拓展”(即从单一产品采购转向多产品线合作)。这些客户涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构,及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等,包括西班牙HM Group、意大利Policlinico Universitario SantAndrea-La Sapienza、韩国Busan St. Marys Hospital、土耳其Atatürk University Hospital等。
在泰国,迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫中低端市场的显著进展。随后,公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务,自2024年起专门组建多部门专职小组,系统扫描并分析了30余家目标客户,深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势,进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上,公司集中攻坚100余家中大型潜在客户,通过多维度产品方案展示、组织客户赴华参观考察、以及举办超千人规模的TLA发布会等一系列举措,持续增强市场影响力。最终公司实现TLA客户群的突破与拓展,目前已在泰国多家医院实现全实验室智能化流水线装机。
“海外高端客户最看重的,是产品能否解决临床实际问题。” 迈瑞对此深有体会。在罗马尼亚The Clinical Emergency Hospital of Constanta County,迈瑞的MT 8000流水线不仅替换了使用多年的国际品牌产品,更通过优化检测流程,将该院的样本检测时间缩短30%,大幅提升了急诊患者的诊疗效率。这一案例不仅成为迈瑞在东欧市场的“标杆”,更辐射至克罗地亚、保加利亚等周边国家,推动更多客户选择迈瑞的解决方案。
政策层面上,国家药监局发布“支持高端器械出海”有关举措,与国务院“到2027年医疗设备投资规模较2023年增长25%”的要求,形成“内外联动”相互支持。在国内,医疗新基建的推进正在加速体外诊断设备的更新换代—— 以超声设备为例,2025年 1—5月,迈瑞医疗超声设备累计中标金额达17.42 亿元,同比增长116%,其中5月单月中标金额4.57亿元,同比增幅高达151%,环比增长84%,这种“爆发式增长”正是国内市场复苏的直接体现。
据悉,海肽生物是全球领先的单克隆抗体与抗原供应商,尤其在心脏标志物、甲状腺功能检测等领域拥有核心技术。收购完成后,迈瑞医疗体外诊断试剂研发团队与海肽的原料团队展开深度合作。依托海肽的技术支持,公司发布了心肌标志物检测试剂,其中,hs-cTnI的抗干扰能力提升了20倍,将困惑临床的误诊风险从原来每周2-3例降低至每年2-3例——减少了50倍,达到了行业新高度。未来,公司也将在甲功、激素、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品,以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内,由海肽生物提供原料的5 个化学发光试剂产品已成功获得NMPA批准上市。
收购DiaSys后,迈瑞医疗并未简单地“整合资源”,而是将其打造为欧洲本地化运营的“桥头堡”:一方面,DiaSys原有工厂的产品导入进展顺利,目前已实现迈瑞生化试剂、凝血试剂的本地化生产,供应欧洲市场;另一方面,迈瑞医疗借助DiaSys的本地团队,深入了解欧洲医疗机构的临床需求与监管要求,为MT 8000流水线等高端产品的落地铺平道路。2025年上半年,迈瑞医疗在欧洲的体外诊断业务收入同比增长18%,其中DiaSys贡献的本地化产品收入占比达40%,成为欧洲业务增长的核心动力。